Nicotina De Grau Usp

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nicotina de grau usp

July 15,2015.

A empresa heno concluiu a autoridade de certificação. o padrão de especificação é usp35 nicotina.

nicotina

(nik 'oh, adolescente).

c 10 h 14 n 2

162,23
3- (1-metil-2-pirrolidinil) piridina.

-piridil-

- n -metilpirrolidina

[54-11-5] .

»A nicotina contém não menos que 99,0% e não mais que 101,0% de c 10 h 14 n 2 , calculado em base anidra.

embalagem e armazenamento— armazenar sob nitrogênio em recipientes bem fechados abaixo de 25

, protegido da luz e umidade.

padrões de referência usp

usp nicotina bitartarato di-hidratado rs

identificação, absorção ultravioleta

197u

soluções— preparar uma solução de nicotina em água com uma concentração de cerca de 1 mg por ml. transfira 1,0 ml desta solução para um balão volumétrico de 50 ml, dilua com 0,1 n de ácido clorídrico em volume e misture para obter a solução de teste. transferir uma quantidade de bitartarato de nicotina usp di-hidratado rs, equivalente a cerca de 50 mg de nicotina, para um tubo de 25 ml com rolha de vidro. adicione 5 ml de hidróxido de amônio 6 n, 2 ml de hidróxido de sódio 1 n e 20 ml de n -hexano. agite por 5 minutos, deixe as fases se separarem, transfira a parte superior n -hexano para um frasco e evaporar com uma corrente de gás nitrogênio. [ Nota- evite secagem excessiva para evitar a perda de nicotina. ] dissolver o resíduo da nicotina assim obtido em água para obter uma solução com uma concentração de cerca de 1 mg por ml. dilua 1,0 ml desta solução com ácido clorídrico 0,1 n a 50,0 ml e misture para obter a solução padrão.

rotação específica

781s

: entre

130

143

solução de teste: 20 mg por ml, em álcool.

agua, método i

921

: não superior a 0,5%.

metais pesados, método ii

231

: não superior a 0,002%.

pureza cromatográfica

solução de teste- dissolver cerca de 0,13 g de nicotina, pesada com precisão, em diclorometano, diluir com diclorometano até 25,0 ml e misturar.

soluções de referência— diluir volumes medidos com precisão do solução de teste quantitativamente e gradualmente, se necessário, com diclorometano para obter solução de referência a e solução de referência b tendo concentrações de cerca de 26 µg por ml e 52 µg por ml, respectivamente.

sistema cromatográfico (Vejo cromatografia

621

) - o cromatógrafo a gás está equipado com um detector de ionização de chama mantido a 270

e uma coluna de sílica fundida de 0,53 mm x 30 m ligada com uma camada de 1,5 µm da fase g1. o hélio é usado como gás de arraste a uma vazão de 20 ml por minuto. a temperatura da coluna é mantida em 50

por 6 segundos e depois programado para subir de 50

a 250

às 6

por minuto e, finalmente, mantida isotérmica a 250

por 3 minutos.

procedimento- injetar separadamente volumes iguais (cerca de 1 µl) do solução de teste , solução de referência a e solução de referência b no cromatógrafo e permita que o solução de teste eluir por, pelo menos, 2,5 vezes o tempo de retenção da nicotina. registre os cromatogramas e meça todas as respostas de pico. a soma das respostas de pico, excluindo a da nicotina, da solução de teste não é mais do que a resposta da nicotina de solução de referência b (1,0%), e nenhum pico de resposta é maior que o da resposta de nicotina de solução de referência a (0,5%).

ensaio- dissolver cerca de 60 mg de nicotina, pesados com precisão, em 40 ml de ácido acético glacial e titular com 0,1 n de ácido perclórico vs, determinando o ponto de extremidade potenciometricamente (consulte titulação

541

) faça uma determinação em branco e faça as correções necessárias. cada ml de ácido perclórico a 0,1 n é equivalente a 8,11 mg de c 10 h 14 n 2 .