Na indústria altamente regulamentada de sachês de nicotina, a conformidade não é apenas uma formalidade — é a base da segurança do produto, do acesso ao mercado e da confiança na marca. Para fabricantes e marcas que buscam competir globalmente, dominar padrões internacionais essenciais, como GMP, regulamentação da FDA sobre nicotina e ISO, é imprescindível. Como uma empresa de alta tecnologia focada em P&D, a HENO integra esses requisitos rigorosos em todas as etapas da produção, oferecendo soluções confiáveis e em conformidade que superam as barreiras do mercado.
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são o padrão ouro para garantir a qualidade.
bolsa de nicotina
A produção atende a rigorosos critérios de segurança e consistência. A HENO opera uma
Sala limpa classe 100.000
Totalmente em conformidade com as normas GMP, com linhas de produção automatizadas que cuidam do loteamento, mistura, enchimento e embalagem. Isso elimina erros humanos e riscos de contaminação cruzada, garantindo peso, teor de nicotina e intensidade de sabor uniformes em cada sachê.
Estabelecemos
mais de 256 pontos críticos de controle de qualidade
Desde a entrada da matéria-prima até a entrega do produto final, instrumentos de precisão como HPLC e GC-MS monitoram em tempo real os níveis de nicotina, o teor de umidade e a contagem microbiana, garantindo que nenhum produto não conforme saia de nossas instalações. Nossa fábrica de 73.757 metros quadrados, com capacidade anual de 600 toneladas de nicotina natural, foi construída para atender aos rigorosos padrões de Boas Práticas de Fabricação (GMP) em grande escala.
Para marcas que visam o mercado americano, a adesão à regulamentação da FDA sobre nicotina é obrigatória, incluindo o envio de PMTA (Aprovação Pré-Mercado de Produto de Tabaco) e o cumprimento dos requisitos de rotulagem, divulgação de ingredientes e segurança. A HENO concluiu proativamente os envios e registros de documentos junto à FDA e à Diretiva de Produtos de Tabaco da UE (TPD), estabelecendo uma base sólida para a entrada de seus clientes no mercado.
Nossa equipe dedicada a assuntos regulatórios acompanha as mudanças dinâmicas nas regulamentações de sachês de nicotina nos principais mercados (UE, EUA, Sudeste Asiático, etc.). Não apenas garantimos a conformidade da nossa própria produção, como também oferecemos aos clientes estratégias personalizadas de acesso ao mercado, auxiliando na preparação de listas de ingredientes, relatórios toxicológicos e outros documentos essenciais para o registro. Esse suporte completo transforma os complexos obstáculos regulatórios em um caminho tranquilo para o mercado.
Além dos requisitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e da FDA, as normas ISO (como a ISO 9001 para gestão da qualidade) validam ainda mais a maturidade operacional de um fabricante. A HENO alinha toda a sua cadeia de suprimentos e processo de P&D aos princípios da ISO, desde a obtenção de L-nicotina derivada de plantas (estruturalmente compatível com os receptores de acetilcolina humanos para um metabolismo mais seguro) até o desenvolvimento de produtos personalizados.
Nosso compromisso com a gestão da qualidade orientada pelas normas ISO garante desempenho consistente, melhoria contínua e responsabilidade — características que atraem parceiros globais que buscam colaborações de longo prazo e em conformidade com as normas. Seja para otimizar a eficiência da produção ou aprimorar a segurança do produto, as normas ISO guiam todas as nossas decisões.
Na HENO, a conformidade não é uma reflexão tardia — está intrinsecamente ligada à nossa identidade como parceiro tecnológico, e não apenas como fabricante. Combinamos a excelência na fabricação em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP), a expertise na regulamentação da nicotina pela FDA e sistemas alinhados com as normas ISO para capacitar marcas com produtos que atendem aos padrões mais rigorosos do mundo. Nosso laboratório aberto e nossas capacidades flexíveis de P&D personalizada também nos permitem cocriar produtos diferenciados e em conformidade com as normas, que se destacam na concorrência internacional.
Pronto para navegar com confiança pela conformidade global das embalagens de nicotina? Deixe que a expertise técnica e o conhecimento regulatório da HENO apoiem a expansão da sua marca. Seja para produção com certificação GMP, assistência no registro junto à FDA/TPD ou controle de qualidade alinhado às normas ISO, nós temos a solução ideal para você.
